2021-11-27 02:12:07

生辉24h:百济神州科创板IPO过会;华路生物竣事数亿元D轮融资;华深智药联结清华团队博得新冠抗体研发新冲破

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来源:环球体育app


  11 月 16 日,中国证监会宣告布告称,按法定措施造定百济神州有限公司正在科创板初度公然采行股票注册。按照此前百济神州招股书显示,此次拟召募资金 223.45 亿元。

  11 月 16 日,百济神州港股报收 232 港元 / 股,美股报收 382.37 美元 / ADS,公司总市值约合 2300 亿百姓币,正在生物科技投资板块中延长出现亮眼,而此次 IPO 的募资范畴或将改正科创板开板以还生物科技企业募资额的最高记录。

  11 月 16 日,华道(上海)生物医药有限公司结束数亿元的 D 轮融资,资方有正泰集团、华睿投资、嘉兴实业、湖州产投、海越股份、透视投资等。

  本次融资将闭键用于华道生物松江基地 Ⅱ 期工程作战和结束 HD CD19 CAR-T 打针液 Ⅱ 期临床试验,连接领跑中国细胞免疫调整全家产链家产化技巧立异的同时,打造拥有全自立学问产权、掌管自立订价权的细胞药物全家产链家产转化平台,让 80%-90% 的中国老公民都用得起细胞药物。

  默克单剂量 arpraziquantel 要害 Ⅲ 期临床告成:调整学龄前儿童,治愈率达 90%

  11 月 17 日,默克(Merck)与 Pediatric Praziquantel Consortium(儿科吡喹酮同盟,PPC)克日撮合揭橥,评估单剂量 arpraziquantel 调整血吸虫病学龄前儿童患者(3 个月至 6 岁)的要害 Ⅲ 期临床试验到达了临床治愈的闭键止境。结果显示,单剂量 arpraziquantel 调整曼氏血吸虫(剂量为 50 mg/kg)和埃及血吸虫(剂量为 60 mg/kg)的疗效都很高,治愈率亲热或高于 90%。

  泰励生物 CDK8/19 按捺剂 TSN084 片临床申请获国度药监局正式受理

  11 月 17 日获悉,CDE 官网显示,泰励生物 CDK8/19 按捺剂 TSN084 片临床申请获国度药监局正式受理。TSN084 是环球初创的幼分子多激酶按捺剂,靶向 CDK8/19 及其他几种与肿瘤增殖和免疫逃逸亲近闭联的激酶。其正在美国的临床申请(IND)已于 2021 年 10 月 17 日得到 FDA 接受,用于调整实体肿瘤。

  11 月 17 日获悉,海思科宣告布告,该公司立异药 HSK31679 片临床申请获国度药监局受理。临床拟用于调整成人原发性高胆固醇血症。HSK31679 片是海思科自立研发的一种高遴选性甲状腺激素 β 受体(THR-β)感动剂,通过与甲状腺激素 β 受体联结,影响脂代谢历程中的要害办法,起到低落胆固醇的影响。临床拟用于调整成人原发性高胆固醇血症。

  11 月 17 日获悉,CDE 官网显示,道尔生物立异 CLDN18.2 抗体 DR30303 初度申报临床。DR30303 是基于 HTS-VHH Body 技巧平台筛选的特异性识别 CLDN18.2 的单域抗体和人源 Fc 调解得到的抗体药物,通过改造加强了基于 ADCC(抗体依赖的细胞介导的细胞毒性影响)和 CDC(补体依赖细胞毒性)对 CLDN18.2 阳性肿瘤细胞的杀伤效应,临床拟用于调整胃癌、胰腺癌等高表达 CLDN18.2 的实体瘤。

  11 月 16 日获悉,罗氏诊断产物(上海)有限公司通知,因为涉及特定型号、特定批次产物,存正在肌红卵白检测试剂正在 cobas c 503 平台上显露质控和监测结果负偏倚的题目,临蓐商罗氏诊断公司 Roche Diagnostics GmbH 对肌红卵白检测试剂盒(免疫比浊法)Tina-quant Myoglobin Gen.2(MYO2)(注册证号:国械注进 )主动召回。召回级别为二级。

  东阳光药 3.3 类新药重组抗 PD-1 全人源单克隆抗体打针液获批临床,为 PD-1 生物近似药

  克日,东阳光药 3.3 类新药重组抗 PD-1 全人源单克隆抗体打针液获批临床,为 PD-1 生物近似药。3.3 类新药重组抗 PD-1 全人源单克隆抗体打针液是国内第 2 款获批临床的 PD-1 生物近似药。国内最早申报 PD-1 生物近似药的是山东博安生物,其 3.3 类新药 LY01015 打针液于 2021 年 2 月初度提交临床申请,同年 5 月获批临床,目前尚未启动临床。

  11 月 16 日获悉,中国国度药监局药品审评中央(CDE)最新公示,和黄医药的 HMPL-653 胶囊刚才得到临床试验默示许可,拟开采调整晚期恶性实体瘤及腱鞘大幼胞瘤(TGCT)。按照和黄医药公然信。


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